中试车间恒温恒湿系统解决方案

　　中试车间的简介：

　　中试车间是项目在进行正式立项并进入实际建设前的一次：“试生产”的车间。常用于化工企业，医药，机械设备等企业在研发新产品后进行小批量生产与测试的车间。

　　中试车间的作用及重要性：

　　一，中试车间主要考察反应规模放大后反应的规律，产品的产率，以及反应器是否能正常运行同时得到运行参数。

　　二，中试车间也是项目在进行正式立项并进入实际建设前的一次“试生产”。从中能够看到放大后的工业生产中存在的一些问题。有助于实际工业调试期效率的提高，缩短调试周期，降低成本。

　　三，中试是中间性试验的简称，是科技成果向产生力转化的必要环节，成果产业化的成败主要取决于中试的成败。科技成果经过中试，产业化成功率可达80%；而未经过中试，产业化成功率只有30%。

　　中试车间的环境要求：

　　单元操作过程可能有低温(0～一120。C)、高温(150-250。C)、高压(OM2．5MPa)、负压(O~-0．1MPa)等工艺条件；原料药的精烘包要有洁净度要求。

　　不同产品对其中试车间的环境测试要求有所不同，具体请以当前工艺与要求为准。

　　以下建议：

　　中试车间的布局分配

　　（1）功能区的合理划分，如分普通生产区、公用工程区、辅助区、洁净操作区等，可以配套中控化验室：

　　（2）T艺条件相近的靠近布置，差异性大的分开布置，高压间单独布置；

　　（3）精烘包区域按GMP要求设计，人流和物流分开；

　　（4）中试车间应按产品的生产工艺设置不同的工序，

　　特种工艺岗位的布局形式

　　(1)高温反应岗位与普通反应岗位分开，单独布置，设隔离墙；高压以及氢化岗位以单独的功能问布置在车间的一端，设有防爆

　　墙和泄爆面。 

　　(2)设备的空间布局适当，便于安装和维修 

　　(3)配套全，满足现行的有关防火防爆、消防、 环境保护、职业健康卫生等方面的规范和规定； 

　　(4)利用厂房的自然通风和自然采光，便于空气 流通，必要时加装引风排风设施。

　　以制药厂的中试车间举例其中试车间的环境要求：

　　某制药厂中试车间的生产流程图：

　　中试车间生产流程图

　　洁净室的温、湿度要求(GMP要求)，温度为18～26℃，相对湿度为45～65％。

　　洁净室与周围的空间维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差，不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差应不小于5Pa，洁净区与室外的压差应不小于10Pa。

　　中试车间洁净室(区)内只布置新产品生产，不得用于其他用途。