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净化洁净实验室

一、净化洁净室概念

 

    净化 洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。

 

二、净化洁净室标准

ISO标准FS209标准不同处相同处
5级100级主要是将参照粒径由0.5μm为0.1μm;累计分布系数n由2.2改为2.08(n的参考值在2-2.3之间)两种标准在被考虑的粒径D=0.5μm时,其中大于0.51Jm的最大浓度值是相同的
6级1000级
7级10000级
8级100000级
9-10级300000级

 

三、中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准

洁净度级别尘埃最允许数/立方米/立方米微生物最大允许数
≥0.5um≥5um浮游菌个/立方米/立方米沉降菌个/皿.30min/皿.30min
100级3500051
10000级35000020001003
100000级35000002000050010
300000级1050000061800NA15

 

四、洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级

空气洁净度等级(N)(N)大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m(pc/m3)
0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um
1





2


4

3


358
4(十级)


35283
5(百级)


352083229
6(千级)


352008320293
7(万级)


352000832002930
8(十万级)


352000083200029300
9(百万级)


352000008320000293000

                  国家标准GB50073-2001

 

五、实验室一角

 

     

     

 

 

 

 

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